[D66] EMA-bestuurder: Verband tussen AstraZeneca-vaccin en trombose (Wuhan Coronavirus 2019-nCoV #607)

[Dr. Marc-Alexander Fluks]

Bron:   Algemeen Dagblad
Datum:  6 april 2021
Auteur: Chris van Mersbergen
URL:    
https://www.ad.nl/gezond/ema-bestuurder-verband-tussen-astrazeneca-vaccin-en-complicaties~a46a7c6e/
Ref:    https://twitter.com/hugodejonge/status/1378018191247564805


EMA-bestuurder: Verband tussen AstraZeneca-vaccin en complicaties
-----------------------------------------------------------------

Er bestaat een verband tussen het coronavaccin van AstraZeneca en de 
zeldzame combinatie van bloedstolsels (trombose) en een laag aantal 
bloedplaatjes (trombocytopenie) die enkele tientallen mensen in Europa 
na vaccinatie opliepen, stelt Marco Cavaleri, hoofd vaccinatiestrategie 
van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), vandaag in de Italiaanse 
krant Il Messaggero.

Toch zijn de voordelen van het vaccin nog altijd groter dan de risico's, 
zei Cavaleri.

Zijn uitspraken zorgen voor verbazing bij het Nederlandse College ter 
Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). 'Het bijwerkingencomité van het 
EMA, het PRAC, vergadert vandaag over het AstraZeneca-vaccin', zegt een 
CBG-woordvoerder. 'De uitkomst van dat overleg is nog helemaal niet 
bekend. Daarom zijn deze uitspraken echt nog voorbarig.'

Cavaleri zegt in de Italiaanse krant: 'Er is een verband met het vaccin. 
Maar wat deze reactie veroorzaakt, dat weten we nog niet.' Volgens 
Cavaleri blijft het zo dat de zeldzame combinatie van trombose en een 
verlaagd aantal bloedplaatjes 'onder jonge gevaccineerden vaker voorkomt 
dan we zouden verwachten'. 'Dat moeten we zeggen'.


Oordeel bijwerkingencomité

Het PRAC praat dus vandaag over het vaccin van AstraZeneca. Tot nu toe 
zei het EMA dat een verband niet was aangetoond, maar ook nog niet kon 
worden uitgesloten. In het bijwerkingencomité van de Europese 
medicijnautoriteit zit ook een vertegenwoordiger van het CBG. 'We 
verwachten morgen een oordeel van het PRAC', zegt de CBG-woordvoerder. 
'Maar het zou ook vandaag kunnen zijn. Alle scenario's zijn mogelijk.'

Enkele tientallen mensen in Europa hebben na toediening van het vaccin 
van AstraZeneca last gekregen van de combinatie van trombose en 
trombocytopenie. In Nederland zijn vijf meldingen bekend. Bij drie van 
hen kwamen de bloedpropjes bij de longen terecht. Een vrouw is aan zo'n 
embolie overleden. Een andere vrouw kreeg ook een hersenbloeding. Die 
klachten ontstonden ongeveer een week na vaccinatie met AstraZeneca.


Stop onder 60 jaar

Vanwege de potentiële bijwerkingen besloot de Nederlandse overheid 
vrijdag om het vaccin voorlopig alleen nog toe te dienen aan mensen van 
60 jaar en ouder. Bij hen zou de kans op die klachten veel kleiner zijn. 
De prikpauze geldt in elk geval tot en met woensdag.

'Over de veiligheid van vaccins mag geen enkele twijfel bestaan', stelde 
minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid vrijdag. 'Cruciaal is nog 
steeds de vraag of het gaat om klachten ná vaccinatie, of dóór 
vaccinatie. Ik vind het van groot belang dat ook de Nederlandse 
meldingen goed worden onderzocht. We moeten het zekere voor het onzekere 
nemen, en daarom is het verstandig om nu uit voorzorg even op de 
pauzeknop te drukken. Maar alleen voor mensen onder de 60 jaar.'

--------
(c) 2021 DPG Media B.V.