[D66] Milieuregels verhinderen test coronavaccin (Wuhan Coronavirus 2019-nCoV #75)

[Dr. Marc-Alexander Fluks]

Bron:   Telegraaf
Datum:  25 maart 2020
Auteur: Alexander Bakker en Edwin Timmer
URL:    
https://www.telegraaf.nl/nieuws/420170695/onze-milieuregels-verhinderen-test-nieuw-coronavaccin


Onze milieuregels verhinderen test nieuw coronavaccin
-----------------------------------------------------

Leiden/Den Haag - Strenge milieuregels maken Nederland onaantrekkelijk 
voor het testen van een nieuw coronavaccin. Vaccinmaker Janssen uit 
Leiden wijkt onder meer om deze reden voor haar eerste testfase uit naar 
het buitenland. Het is niet de eerste keer dat hoogstaand medisch 
onderzoek aan Nederland voorbij gaat.

'Snelheid is, zoals iedereen begrijpt, nu cruciaal', verklaart 
woordvoerster Eliane Lauwers van Janssen. Het dochterbedrijf van het 
Amerikaanse Johnson en Johnson gaat het vaccin, waar in Leiden met man 
en macht aan wordt gewerkt, nu waarschijnlijk testen in Engeland en de 
Verenigde Staten. ,,We kiezen voor de route die ons het snelst de eerste 
gegevens oplevert over het gebruik van dit vaccin bij mensen.'

Het ministerie van Infrastructuur & Waterstaat, waar milieuregels zijn 
ondergebracht, zegt toe om de procedures te versnellen voor klinisch 
onderzoek naar bijvoorbeeld gentherapie en moderne vaccins. Maar volgens 
de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) gaat dat, ondanks het 
lange aandringen vanuit de medische sector, veel te traag. Omdat er bij 
het onderzoek aan genen gesleuteld wordt, eist Den Haag onder meer een 
beoordeling van de risico's voor het milieu.

„Nederland legt de milieuwetgeving voor dergelijke behandelingen 
bureaucratischer uit dan veel andere Europese landen', zegt Anton van 
Tuyl, woordvoerder van de brancheorganisatie. „Daarom duurt het hier wel 
een jaar om te kunnen starten met klinisch onderzoek, terwijl dat in 
veel andere landen binnen een paar maanden kan.' Zeker met corona is die 
tijd er niet.

Het is niet de eerste keer dat er hoogstaand medisch onderzoek vertrekt 
uit Nederland door onze strenge milieuregels. Orca Therapeutics uit 
Nijmegen verplaatste afgelopen zomer een test met gentherapie tegen 
prostaatkanker naar Canada. Uniqure, een vaderlands bedrijf in 
gentherapie, verhuisde activiteiten van Amsterdam naar de VS.

Joep Rijnierse, directeur van Amgen in Breda, schreef eerder op een 
blog: ,,Wij liepen een onderzoek naar de effecten van een 
virusbehandeling bij melanoompatienten mis, omdat het genloket anderhalf 
jaar nodig had om de goedkeuring te verlenen. Toen was het onderzoek in 
Engeland, waar dezelfde milieuwetgeving geldt, al helemaal klaar.'

Begin maart waarschuwden tien organisaties, waaronder KWF 
Kankerbestrijding, het kabinet in een brandbrief dat de positie van 
Nederland als innovatieland verslechtert. Dat raakte al kankerpatienten 
direct, maar in de huidige coronacrisis blijkt ook de kans op een proef 
met vaccins aan Nederlandse burgers voorbij te gaan.

Een woordvoerder van het ministerie laat weten dat een vergunning nodig 
is voor mens en milieu. Vanwege het 'maatschappelijk belang' wordt er nu 
gewerkt aan het versnellen van de procedure voor de aanvraag van zo'n 
vergunning.

„De milieuvergunning voor het testen van vaccin tegen het coronavirus 
gaan we direct via een versnelde procedure afgeven', reageert de 
zegsman. „De afgifte van een vergunning duurt dan maximaal 28 dagen.'

VIG heeft nog geen bevestiging binnen van het ministerie. Van Tuyl: „Het 
zou goed zijn als op dit punt eindelijk een doorbraak komt. Niet alleen 
bij moderne vaccins, maar bij allerlei medische technologieen. Waar 
wachten we nog op?' Janssen richt zich intussen op de voorbereiding van 
de testfase van het coronavaccin in het buitenland. Op zijn vroegst 
begin volgend jaar ligt er mogelijk een resultaat.

--------
(c) 2020 TMG Landelijke Media B.V.